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臨床試驗受試者招募
晚期膽道癌患者招募
北京友誼醫院正在開展一項“評估TQB3454片治療伴IDH1突變晚期膽道癌有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究”。該試驗已經國家食品藥品監督管理局批準(臨床試驗通知書編號:CXHL2000001/ CXHL2000002,注冊分類:化藥1類),計劃在全國招募165例IDH1突變晚期膽道癌受試者,以觀察TQB3454片治療伴IDH1突變晚期膽道癌的有效性。
主要入組條件:
經組織學或細胞學證實的膽道癌,中心病理確認存在IDH1 R132基因突變,須提供腫瘤組織樣本;
既往經吉西他濱和氟尿嘧啶類(和/或鉑類)藥物治療失敗;
18歲≤年齡≤75歲:
不可手術切除的局部晚期、復發和/或轉移性疾病,根據RECIST 1.1標準具有至少1個可測量病灶。
試驗期間采取有效的避孕措施
如果您至少符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,請聯系以下醫生。
聯系方式
聯系人:鄧醫生、白醫生
聯系電話:13511041528(微信同號)
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