近日，由我院承擔的首個國產GalNAc-siRNA乙肝治療藥物——HT-101注射液的I期臨床試驗正式啟動。此舉標志著在探索乙肝功能性治愈的道路上，來自中國的創新力量正在朝著國際領先位置奮勇追趕。

據2021年中國疾病預防控制中心的統計，我國目前慢性乙肝患者為2000至3000萬例。目前，治療慢性乙肝最主要的藥物是核苷類藥物。這類藥物的作用機理是借助乙肝病毒（HBV）逆轉錄酶整合嵌入病毒DNA，導致DNA鏈復制終止，從而降低HBV DNA。核苷類藥物雖然能有效地控制病情，但一旦停藥病毒就可能反彈，不能清除病毒，且需每日服用，患者依從性較差。乙肝的終極治療目標是達到功能性治愈乃至完全治愈，當前臨床上尚無治療手段達到此目標。開發可實現乙肝功能性治愈的藥物，有望滿足公共衛生事業和廣大乙肝病患的迫切需求，具有不可估量的社會和經濟價值。

siRNA通過RNAi（RNA干擾）技術干擾HBV的mRNA，破壞其作為轉錄后的翻譯模板功能，阻止相關病毒蛋白的合成，從而抑制病毒顆粒的形成。經siRNA治療之后，乙肝患者肝細胞內的病毒復制活性被最大限度抑制，是目前最有希望實現乙肝功能性治愈的技術手段。

今年9月，蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司提交的新藥臨床研究申請（IND）正式獲得批準后，我院作為臨床承擔單位積極協調院內資源，加速HT-101的臨床推進。在肝病中心賈繼東教授團隊和I期研究型病房董瑞華教授團隊的大力支持下，在IND獲批后僅用2個月完成首例入組。整個流程，跑出了“北京友誼醫院速度”！

我院肝病科賈繼東教授表示：“希望這個項目能更快、更好地完成，盡早投入臨床，造福患者！”

我院I期研究型病房董瑞華教授表示：“醫院和企業精誠合作，為臨床研究保駕護航的同時，效率和質量也會大幅提升。”

我院研究型病房總床位數為50張，其中包括6張同位素示蹤研究病床和3張心臟毒性監測研究病床。病房采用“共享綜合”模式，提供機構立項-材料遞交-協議簽署的一站式服務，和倫理審批/協議審查前置服務，通過臨床專業+研究型病房規范的優效合作模式，縮短項目周期。研究型病房可以開展I-IV期的臨床試驗工作，包括FIH、DDI和物料平衡等為主的早期臨床藥理學試驗，和與臨床專業科室結合的II-III期多中心臨床治療試驗，為院內專業科室及藥物研發機構提供專業的臨床研究實施、隨訪的服務型平臺。（研究型病房）